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上周五,致力于开发治疗罕见癌症的小分子药物的生物技术公司SpringWorks Therapeutics,向美国证券交易委员会(SEC)提交了IPO申请,拟IPO募资1.15亿美元。该公司正在进行的一款3期临床试验药物,有望成为FDA首款获批的治疗一种罕见软组织肿瘤的药物。

▲SpringWorks公司 (图片来源:SpringWorks官网)

SpringWorks Therapeutics成立于2017年,总部位于加州斯坦福德。其主要产品是一个名为尼罗格司他(Nirogacestat)的口服小分子药物——γ分泌酶抑制剂。这款药物最初用来治疗一种罕见的软组织肿瘤——硬纤维瘤(DTs)。硬纤维瘤,也称侵袭性纤维瘤或硬纤维样纤维瘤,是一种罕见的癌症,主要通过积极地侵入病灶周围的健康组织,如关节、肌肉、血管、神经和内脏等,导致患者严重的疼痛,内出血,运动能力衰弱甚至毁容。硬纤维瘤最常见于20-30岁之间的年轻人,其中女性的患病率是男性的2-3倍。全球范围内,每百万人中就有2-5人患病,在美国,每年新增的患病人数为1000-1500例。之前的治疗手段都是通过手术切除,严重情况下甚至截肢。而即便采取这些治疗措施,依然无法根除。目前为止,FDA还未批准任何一种能够用于治疗该肿瘤的药物或疗法。

2017年8月,尼罗格司他被同时授予孤儿药和快速通道资格,并于2019年5月开始了3期临床试验。孤儿药是指用于预防和治疗罕见病的药品,而罕见病则是指人群中发病率比较低(在美国,患病人群小于20万,则为罕见病)。FDA对开发罕见病药物的公司有诸多优惠和激励措施,比如临床试验费用相关的税收减免、协助临床试验设计以及药品获批上市后一定时间的市场独占期。

除了尼罗格司他,SpringWorks的另外一款治疗神经纤维瘤的新药也在临床开发阶段。值得一提的是,以上两款新药,以及另外两款治疗创伤后应激障碍和遗传学干细胞增多症的新药,都是公司成立之初从辉瑞公司获得的授权。目前,这四款新药,也是该公司的支柱。

▲SpringWorks研发管线,除四款核心研发药物以外,还包括一款抗癌新药(图片来源:SpringWorks官网 )

另外,2019年6月百济神州与SpringWorks宣布共同成立MapKure公司,旨在开发一款由百济神州自主研发的可能抑制小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等多种癌症的小分子抑制剂。

据了解,在本次IPO之前,SpringWorks分别于2017年9月获得A轮融资1.03亿美元,2018年4月获得B轮融资1.25亿美元。看好该公司的投资者包括由奥博资本(OrbiMed)、贝恩资本(Bain Capital)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)等。

参考资料

[1]Capital,Rare disease biotech SpringWorks Therapeutics files for a $115 million IPO Retrieved on August 19 2019 from https://www.nasdaq.com/article/rare-disease-biotech-springworks-therapeutics-files-for-a-115-million-ipo-cm1199661

[2]Desmoid Tumors Retrieved on August 19 2019 https://www.springworkstx.com/

[3]Pfizer Spinout SpringWorks, Migraine Drug Firm Satsuma Prep IPOs Retrieved on August 19 2019https://xconomy.com/new-york/2019/08/16/pfizer-spinout-springworks-migraine-drug-firm-satsuma-prep-ipos/

原标题:辉瑞孵化的新锐要上市了,拟IPO募资1.15亿美元

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